新冠疫苗何时上市、定价如何?权威回应来了

回应1:新冠疫苗研发进展如何?

——4个疫苗进入三期临床试验

科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍,我国新冠疫苗研发总体处于领先地位。目前,我国有11个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段。4个疫苗进入三期临床试验,目前进展顺利,其中3个为灭活疫苗,1个为腺病毒载体疫苗。与此同时,重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗正在抓紧开展一期、二期临床试验。

我国疫苗企业与多个国家的机构签署了合作协议,在依法合规的基础上,共同实施三期临床试验。吴远彬介绍,中国生物公司2个灭活疫苗在中东开展三期临床试验,已接种超过3.5万人,目前观察疫苗的安全性良好,没有发生严重不良反应。北京科兴中维公司的灭活疫苗在南美、东南亚地区有关国家,也在抓紧开展三期临床试验,接种工作有序进行。军事医学科学院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗获批在欧亚地区有关国家开展三期临床试验,目前已经开始入组接种。

回应2:新冠疫苗何时上市?

——特事特办,推动尽快上市

国家药监局药品注册管理司负责人杨胜说,新冠疫苗是用于健康人群预防新冠病毒感染的,它的安全性、有效性必须符合相关标准,所以上市前需要完成临床前研究、一期和二期临床研究,并要通过三期临床试验证明达到相应的保护效力,证明疫苗的安全性和有效性达到设定标准,还要完成商业规模生产工艺验证,建立可控的质量标准,证明拟上市疫苗具有可接受的安全性、明确的有效性和质量可控性。

他提到,疫苗三期临床试验进展快慢受到很多因素影响,例如受试者人数、受试者入组速度、受试者中感染病例的获取速度以及试验具体结果等。

“我们将坚持依法依规,确保安全有效,采取特事特办的原则,优化流程,无缝衔接,全力以赴,争分夺秒,推动我国新冠病毒疫苗尽快上市。”杨胜说。

回应3:新冠疫苗安全性如何?

——截至目前均为轻度不良反应

在新冠疫苗研发过程中,其安全性备受社会关注。

对于新冠疫苗可能的不良反应,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志表示,从新冠疫苗一期和二期临床试验的结果数据来看,目前基本上都属于轻度的可接受的不良反应。

王军志介绍,任何疫苗在临床阶段和大规模使用时都会产生一定的不良反应,包括局部和全身的不良反应,如局部的红肿、疼痛、一过性的发热,这是可接受的范围。在新冠疫苗研发中,均把不良反应的监测作为疫苗安全性的重要指标。

王军志表示,从一期和二期临床试验的结果数据来看,目前基本上都属于轻度的可接受的不良反应,这也让新冠疫苗可以顺利地进入三期临床试验,对于一个新疫苗,上市后仍然需要不良反应的监测。

他强调,新冠疫苗是给健康人用的,保证安全是疫苗研发的第一位,也是我国审评疫苗一贯的原则。

对于接种疫苗后会否出现ADE(Antibody-dependent enhancement)现象的问题,王军志回应说,从目前掌握的资料来看,还没有发现新冠疫苗相关的ADE现象。

ADE,即抗体依赖性感染增强效应,指的是人接种疫苗后产生的抗体可能会介导感染加重的现象。王军志表示,ADE现象在登革热疫苗等疫苗研究中都有发现,因此新冠疫苗研发过程从一开始就在关注ADE现象。

“我们对ADE现象的关注,从临床前动物实验就开始了,目前完成研究的资料来看,还没有疫苗相关的ADE现象。”王军志强调,新冠疫苗是否存在罕见的ADE现象,仍然需要从大规模三期临床和更大规模人群观察中密切监测。

回应4:接种新冠疫苗后保护时间有多长?

——首批接种者抗体依然维持较高水平

接种新冠疫苗后,是否可以保护接种者免受感染,保护效力可以维持多久?新冠疫苗的有效性是大家关心的另一个重要问题。

对于疫苗有效性问题,中国疾控中心流行病学首席科学家曾光表示,我国目前正在研制的多款新冠疫苗已经初步获得动物实验、一期和二期临床试验的数据,有的已经进入三期临床试验。截至目前整体进展顺利,在各个阶段获得的数据和结果初步证实了疫苗的安全性和有效性。

“目前进入三期临床试验的疫苗,在动物实验和一期、二期临床试验阶段都取得了安全性和有效性的良好结果。”曾光同时指出,疫苗的有效性只有完成了三期临床试验以后才能得出确切结论。动物实验、一期和二期临床试验只能初步提示疫苗有良好效果,到目前为止全球还没有任何一款新冠疫苗完成三期临床试验,对于试验结果还需要耐心等待。

曾光称,人类发现新型冠状病毒的时间仅仅9个月,每款疫苗确切接种后的保护时间有多长,还要做长期的、大量的研究工作。“目前比较积极的结果是,我国最早接种疫苗的受试者,血清检测结果显示抗体依然维持较高水平,这提示了疫苗可能会有比较长期的保护作用。”

回应5:中国新冠疫苗产能如何,怎样分配?

——预计年产能超6亿剂,按人群、分层次接种

科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展中心主任郑忠伟介绍,预计到今年年底,我国新冠疫苗年产能可达到6.1亿剂,明年可以达到10亿剂以上。

对于疫苗接种如何分配的问题,郑忠伟表示,将按照高风险人群、高危人群、普通人群这三类人群分层满足接种。

“根据目前对新冠病毒一些特点的掌握来看,可将感染人群分为三类。”他介绍,高风险人群包括一线的医疗防疫人员、边境口岸工作人员、农副产品和冷冻市场工作人员等,高危人群包括老人、孕妇、儿童、基础疾病患者等。

“分类的目的,就是在产能及接种能力的实现过程中,应按照这三个人群,分层去满足。”他表示。

回应6:新冠疫苗价格如何?

——在大众可接受范围内提出指导价

对于疫苗定价问题,郑忠伟表示,新冠疫苗定价要遵循其公共产品属性,“无论如何,都要实现疫苗的可及和可负担,一定会在大众可接受范围内提出新冠疫苗的指导价格”。

回应7:接种新冠疫苗后是否还需要戴口罩?

——建议继续戴口罩、勤洗手、保持距离

曾光表示,在完成疫苗接种程序4周后,被接种者摘掉口罩应该是安全的。但今冬还将面临流感病毒等呼吸道传染病流行,而且没有任何一款疫苗可以100%有效,而且大多数公众未必能在今冬明春接种到新冠疫苗。

曾光建议公众根据国内疫情、聚会场所、通风措施、自身免疫状况等情况谨慎为好,继续保持戴口罩、勤洗手、保持距离等好习惯。

世卫:不要对疫情感到自满 明年年底前不太可能出现群体免疫

世界卫生组织(WHO)的首席科学家在接受CNBC采访时表示,在接下来的六个月中,全球各国必须保持警惕,即使推出了各种冠状病毒疫苗,但大多数人接受疫苗接种还需要一段时间。世卫组织首席科学家Soumya Swaminathan博士周三表示:“我们快要接近终点了,我们可以看到隧道尽头的曙光。”“但是,仍然有一段路要走,接下来的几个月将非常关键。”

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莫斯科市长:自5日起莫斯科约2000人接种新冠疫苗

莫斯科市长索比亚宁在7日举行的抗击新冠病毒协调委员会会议上表示,5日起莫斯科已有约有2000人接种新冠疫苗,莫斯科已为大规模接种疫苗做好准备。莫斯科从5日起开始对民众大规模接种新冠疫苗,接种采取的是自愿原则,首先被允许接种的是医护人员、教师和社会服务人员。6日索比亚宁表示,莫斯科接种疫苗的人数应为600万至700万。

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新冠疫苗何时上市、定价如何?权威回应来了

新冠病毒疫苗研发进展如何?普通公众何时能接种?疫苗上市后价格是否可承受?疫情发生以来,新冠疫苗研发的一举一动都备受社会关注,9月25日,国务院新闻办公室就新冠疫苗研发进展举行吹风会,回应公众关切。

发布于:3月以前  |  241次阅读  |  详细内容 »

美国年轻人“无惧”新冠 患者平均年龄下降了15岁

美国首席传染病专家安东尼-福奇博士周一表示,随着疫情在美国“阳光地带”重新蔓延,美国近期新增新冠肺炎患者的平均年龄较几个月前下降了大约15岁。福奇表示,美国病例的重新激增是今年早些时候首次报告的疫情的延续,而不是第二波疫情。他说:“形势很严峻,我们必须立即应对。”

发布于:6月以前  |  384次阅读  |  详细内容 »

阿拉斯加规定游客前往该地时提供结果呈阴性的新冠测试报告

据外媒报道,尽管新冠病毒在美国造成的死亡人数并没有减少,但事实上,情况还在继续恶化,有在关注旅游业的人们已经注意到美国人的出游和度假方式发生了一些微妙但却重要的变化。据VRBO度假租赁服务公司总裁Jeff Hurst披露,由于新冠病毒隔离和居家隔离的命令,在被关在家里几个月后,“客舱热”在公众中逐渐形成。

发布于:7月以前  |  350次阅读  |  详细内容 »

关于新冠疫情 我们能从病毒进化中学到什么?

北京时间4月29日消息,据国外媒体报道,在达尔文的笔记本中有一张插图:若干线条如蛛丝般从中心向外延伸、交织,末端标着A、B、C、D四个字母。这张图本身很简单,寓意却很深刻:这是一棵生命之树,线条代表着血统,将你、我、地球上现存的生物、以及之前存在过的所有生物紧密相连。

发布于:8月以前  |  384次阅读  |  详细内容 »

富士康等中国工厂严防新冠肺炎再次爆发

据《华盛顿邮报》周三分享的做法概述称,富士康和其他中国工厂已经实施了严格的措施,以防止在中国再次爆发新冠肺炎。以苹果iPhone供应商富士康为例,富士康将工人们组织成20人的团队,他们日夜坚守在一起,进行健康追踪。"同一批员工在一起工作、旅行、生活和饮食,以确保员工的个人轨迹被完全追踪。"郑州市政府的一份通知中写道。

发布于:9月以前  |  506次阅读  |  详细内容 »

印度封国第一天:城里人囤货把电商挤瘫痪 底层不知道什么是新冠

居家隔离的人们,纷纷涌入电商和生鲜平台网购。封锁的第一天,印度第一大电商平台Flipkart被挤爆。其官网主页显示,目前暂不提供服务,将尽快恢复,并劝告顾客待在家中。3月24日晚上8点,印度总理莫迪在全国讲话中突然宣布,从25日凌晨开始,在全国范围实行为期21天的严格封锁隔离,这意味着留给印度人民缓冲的时间不到4小时,一时间掀起了全国的购买狂潮。

发布于:10月以前  |  365次阅读  |  详细内容 »

英国要求运营商发送冠状病毒警报 因为政府紧急警报系统从未完工

英国政府已要求EE,o2,Vodafone和Three等移动运营商向客户发送紧急冠状病毒警报。在持续的冠状病毒大流行中,这是所有英国移动运营商第一次被要求代表政府向客户发送信息。

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业主自救:美国影院业推动《冠状病毒救济法案》

随着新冠肺炎疫情愈演愈烈,好莱坞已经关停了国内的院线。此举虽然能够在一定程度上遏制疫情的蔓延,但对于电影业来说,却是一个致命的打击。日前,有外媒报道称,美国影院业主协会(National Association of Theater Owners,NATO)的主席约翰·菲西安(John Fithian)正在着手计划推动一项名为《冠状病毒救济法案》的落实。

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专访新冠疫苗首批志愿者:从顾虑重重到满心期盼

据央视新闻报道,3月16日20时18分,军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。3月17日,武汉市民阿明(化名)报名重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验志愿者。3月19日,阿明接种了新冠疫苗。其后,在酒店进行为期14天隔离观察。结束后,还将居家隔离14天。

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世卫:全球新冠肺炎病例接近10万例 无证据显示病毒会在夏季消失

世界卫生组织6日公布的最新数据显示,新冠肺炎全球确诊病例已达98192例,死亡病例达3380例,过去24小时又有4个国家报告了首例确诊病例。世卫组织每日疫情报告显示,截至欧洲中部时间6日10时(北京时间6日17时),中国境外新冠肺炎病例较前一日增加2727例,达到17481例;死亡病例较前一日增加69例,达到335例。

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“病毒猎手”利普金:新冠病毒非人造 精确检测试剂将于本周送到中国

被誉为“世界最知名病毒猎手”的美国哥伦比亚大学公共卫生学院感染与免疫中心主任、传染病学专家利普金教授(Walter Ian Lipkin),已带领团队成功研制出准确率大为提升的新型冠状病毒检测试剂,他和其他几位知名科学家还证明,新冠病毒是来自大自然,而非实验室人工制造的产物。

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日本新冠肺炎确诊519例,预计10天后新增感染12万人

自 1 月末新冠肺炎爆发以来,中国采取了强有力的应对措施。停课停工,全面隔离。截止到17日中午,除湖北省外,全国新冠肺炎确诊病例数 13 连降。相信再过不久,就可以恢复正常的生活。中国这边的疫情防控初见成效,不过我们的邻居——日本就没那么幸运了。前段时间,因日本民间倾力援助中国,并附赠“山川异域,风月同天”的诗词,感动了一票中国网友。不曾想,如今风月真的同天了。新冠病毒越洋到达日本,17日晚,日本已确诊的患者,就有 519 名。刨去钻石公主号邮轮上确诊的 454 例,分散在日本各地的确诊病例,共有 65 人。从疫情地图上来看:东京及周边确诊人数最多。其次是名古屋,大阪和京都地区。遥远的北海道也有两例确诊。患者分散在全国各地。(下图数据已严重滞后,数据请以NHK最新报道为准)人数暴增还不是最可怕的,仅昨天新增的 99 例感染者中,就有 70 人处于无症状状态。更糟糕的是,日本政府根本就不知道分散在国内那 65 人到底是怎么感染的。最初 5 个地方的感染者甚至没有中国接触史。而且这里面已经有 1 例出现了死亡,死者为一位医院的女护士。历史总是惊人的相似,现在在日本发生的一切,就好像 1 月末在中国上演的那一幕:目前依旧不清楚第一例病患是如何感染的。病毒处于爆发早期。民众对此感知不强。就在昨天,日本政府一改往日言论,承认病毒在国内处于爆发前夕,建议大家远程办公,错峰出行,减少外出。不过就在同一时刻,东京青梅马拉松比赛如期举行。官方预计不算围观群众,仅参与比赛的选手就多达 3 万人。其中还有一位选手自豪地带病参加:日本民众对病毒的感知并不强烈。没有隔离,也没有口罩。认为平时只要不随地吐痰,勤洗手,就不会得这种因“个人卫生问题”引起的疾病。15 日,日本冈山市还在举行传统祭典,约 1 万名男性仅穿着“遮羞布”,人挤人,只为抢一根可以带来好运的棒子...启人对比了武汉和东京的情况,发现一旦病毒爆发在日本,并不会比中国处理得更好:1、东京都人口 3800 万,远远高于武汉,同时地少人多,地铁发达,国际化程度高,大大增加了感染的几率。2、日本互联网产业并不发达,没有国内如此庞大的快递和外卖系统,不出门在家隔离几乎是不可能的。3、日本没有中国一样的举国体制,医疗力量也并非集中在公立医院,一旦疫情大规模爆发,病人的接收能力有待考察。如果这样的情况继续,日本媒体预计,感染人数将以指数级增长,在 10 日后感染 12 万人。现在世界并不担心中国,相比之下,毫无戒备的日本才是那个最让人担心的。3 月 1 日的东京马拉松比赛从 38000 人缩减到 200 人,但并未取消。7 月 24 日还要照常举办奥运会。日本这次疫情比中国滞后了一个半月。现成的作业摆着呢,照抄...还不行吗?唉,真不知道应该说什么了,希望邻居一切都好吧。IT之家官方微信说人话,有态度“扫一扫”二维码来关注IT之家,或者微信搜索“IT之家”并关注。

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北京:严禁发布宣称对新冠肺炎有预防、控制、治疗、治愈等广告

北京市市场监管局2月4日发布疫情防控期间规范广告活动的提醒告诫书,提示北京从事广告经营活动的各经营者及相关单位,严禁发布宣称对新型冠状病毒肺炎有预防、控制、治疗、治愈作用等内容的广告。提醒告诫书要求,广告主、广告经营者、广告发布者、广告代言人要进一步落实好主体责任,严格依据法律法规和疫情防控相关政策要求开展广告活动,不得设计、制作、代理、发布、代言虚假违法广告。公共场所的管理者、电信业务经营者、互联网信息服务提供者要进一步落实好管理者责任,及时清理利用其场所、信息传输、发布平台发送、发布的虚假违法广告,并向虚假违法广告发布者所在地市场监管部门报告。严禁为出售、购买、转让野生动物或者禁止使用的猎捕工具发布广告。禁止为违法出售、购买、转让野生动物制品发布广告。严禁发布妨碍社会安定和社会公共秩序、损害社会公共利益的广告。严禁发布宣称对新型冠状病毒肺炎有预防、控制、治疗、治愈作用等内容的广告。鼓励社会各界利用合法的媒介积极发布疫情防控公益广告。北京市市场监管部门将持续加大对广告的监测监管和执法力度,严肃查处与疫情相关的虚假违法广告,曝光产生恶劣影响的虚假违法广告案件。欢迎广大消费者和社会各界加强监督,及时拨打12345、12315热线反映涉及疫情和防疫工作的虚假违法广告线索。

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警方通报:微信群内散布肺炎疫情虚假信息,二人被行政拘留

IT之家1月31日消息 近日,江苏省镇江市公安局通报称,近期本地多个微信群中有涉及镇江市新型冠状病毒感染肺炎疫情的不实言论流传。经查,男子吴某与女子朱某在微信群内发布新型冠状病毒感染肺炎疫情的虚假信息,被网民大量转发,造成恶劣社会影响,二人对其违法事实供认不讳。目前,吴某、朱某因虚构事实,扰乱公共秩序分别被公安机关依法处以行政拘留七日、五日。警方提醒,当前,新型冠状病毒感染的肺炎疫情正处于关键期,面对疫情,人民群众应当从官方途径了解信息,齐心协力、共同抗击。网络不是法外之地,请广大网民不造谣、不信谣、不传谣,共同维护清朗的网络空间。

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受疫情影响《英雄联盟》LPL春季赛决定延期

报道称,受近期冠状病毒疫情爆发的影响,国内影响力首屈一指的《英雄联盟》春季赛也宣布延期。作为一个为期 16 周的联赛,本届赛事已于 1 月 13 日启动。按照原计划,第二周赛程本该安排在 2 月 5 日。但因担忧人群聚集可能导致的疫情传播,主办方决定响应国家号召,另择时间再举办后续的赛事。

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