长效注射药物可有效预防HIV感染

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2012 年,美国食品药品监督管理局批准了一种结合两种药物的日常药物,这种让未受感染者服用药物以抵御 HIV 的策略,被称为接触前预防。在一项新研究中,科学家将这种被称为 Truvada 的药物组合,与在受试者身上进行的名为 Cabotegravir 的药物或安慰剂的肌肉注射疗效进行了比较。这项试验由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助。

2016 年 12 月开始的这项试验在全球范围内招募了 4500 多名参与者,他们被随机分配到 Truvada 组、Cabotegravir 组、安慰剂药丸组,或安慰剂注射组。截至今年 4 月底,Cabotegravir 组发生了 12 例感染,而同样规模的 Truvada 组发生了 38 例感染。这意味着 Cabotegravir 组的发病率为 0.38%,而 Truvada 组的发病率为 1.21%,新发感染率的差异为 69%。

西雅图华盛顿大学的流行病学家 Jared Baeten 说:“这真的很令人兴奋。”Baeten 没有参与相关试验,但他在肯尼亚和乌干达进行了一项具有里程碑意义的抗 HIV 药丸(其中一种是 Truvada)的前期研究。“它为那些不能或不想每天服药的人提供了另一种选择。” 这项新研究并没有从统计学的角度证明 Cabotegravir 优于 Truvada。但数据清楚地表明,它同样有效。

Cabotegravir 项目是 NIAID 的 HIV 预防试验网络(HPTN)正在测试的接触前预防策略之一,该网络评估了大量的非疫苗干预措施。“人们正在积极寻找抗 HIV 的长效药物。” 北卡罗来纳大学医学院的 HPTN 联合首席研究员 Myron Cohen 说,“Cabotegravir 至少能维持几个月,我们正朝着为人们提供疫苗的方向前进。”

HPTN 083 是 Cabotegravir 项目的名称,在美国、南非、阿根廷、巴西、秘鲁、越南和泰国有 43 个站点。新冠病毒迫使其中 11 个站点关闭,其他站点则难以继续,因为参与者越来越难以赴约。加州大学洛杉矶分校的 Raphael Landovitz 解释说,4 月初,研究人员将这一问题告知了该研究的独立数据和安全监测委员会(DSMB),并要求改变试验的终点,以确保有一个 “未中断的数据集”。

5 月 14 日,DSMB 对数据进行了分析,发现 Cabotegravir 达到了该阈值。Truvada 药丸和 Cabotegravir 注射剂被认为是安全和耐受性良好的。

根据这些数据,DSMB 建议所有参与者,包括那些接受安慰剂的人,都应该在本周接受 Cabotegravir 的注射。

与 Truvada 有关的几项研究表明,总的来说,感染了 HIV 的人并没有每天服用这些药片(血液测量可以显示药物水平)。希望改用注射抗逆转录病毒药物的方式可以解决这一问题。Cabotegravir 针对的是 HIV 的一种整合酶,这种酶对其复制至关重要。

Cohen 说,长效 Cabotegravir 的加入为预防艾滋病添加了一种强大的武器。“这种药剂确实可以为 2030 年消灭艾滋病的目标作出贡献。”

据悉,这项研究还没有在同行评审的期刊上发表。(沙森)

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